Debido al riesgo de tendinitis y ruptura de tendón, la Food and Drug Administration de los EEUU ha solicitado la inclusión de una advertencia (boxed warning) en el prospecto de las quinolonas fluoradas. En la sección de información para profesionales de la salud del sitio web de la FDA se enumeran las siguienes drogas: ciprofloxacina,…
Tras finalizar una revisión acerca de la relación riesgo beneficio del etoricoxib, el Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) de la European Medicines Agency (EMEA) ha concluido que los beneficios de este fármaco superan los riesgos en el tratamiento de la artritis reumatoide y la espondilitis anquilosante. Sin embargo, recomendó que se actualice…
La European Medicines Agency (EMEA) ha recomendado actualizar el prospecto para los agonistas dopaminérgicos derivados del ergot (bromocriptina, carbegolina, dihidroergocriptina, lisuride, y pergolida), incluyendo nuevas advertencias y contraindicaciones relacionadas a la fibrosis, un efecto adverso conocido de estos agentes. Tras una revisión de seguridad, la cual incluyó nueva evidencia científica demostrando que la fibrosis puede…
Se ha observado una incidencia mayor de cáncer de pulmón entre usuarios de la insulina aerosolizada Exubera, de acuerdo a lo que reportó el fabricante. La Food and Drug Administration anunció que ha sido actualizada la información en el prospecto. La compañía farmacéutica que comercializa el producto (Pfizer) proporcionó algunos datos obtenidos de los ensayos clínicos. “6 de…