Publicado en Farmacovigilancia

Abril 4th, 2008 por Flavio Guzmán

La FDA investiga nuevos efectos adversos de montelukast

La Food and Drug Administration ha emitido un comunicado acerca de las asociaciones potenciales entre la droga montelukast y cambios en el estado de ánimo, sucidalidad y suicidio. Esto está basado en reportes de postcomercialización.

La FDA recomienda que hasta que exista más información disponible, los profesionales deben monitorear a pacientes que estén en tratamiento con zafirlukast en busca de cambios en el estado de ánimo, aparición de conductas y pensamientos suicidas.

Adicionalmente, la agencia está revisando reportes postcomercialización de conductas similares en pacientes tomando otros antagonistas de los receptores de leucotrienos, incluyendo zafirlukast y zileuton.

Comunicado en el sitio de la FDA

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