Publicado en Farmacovigilancia
La FDA investiga nuevos efectos adversos de montelukast
La Food and Drug Administration ha emitido un comunicado acerca de las asociaciones potenciales entre la droga montelukast y cambios en el estado de ánimo, sucidalidad y suicidio. Esto está basado en reportes de postcomercialización.
La FDA recomienda que hasta que exista más información disponible, los profesionales deben monitorear a pacientes que estén en tratamiento con zafirlukast en busca de cambios en el estado de ánimo, aparición de conductas y pensamientos suicidas.
Adicionalmente, la agencia está revisando reportes postcomercialización de conductas similares en pacientes tomando otros antagonistas de los receptores de leucotrienos, incluyendo zafirlukast y zileuton.
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