Publicado en Endocrinología y Metabolismo, FDA & EMEA, Oncología

Abril 14th, 2008 por Flavio Guzmán

Mayor incidencia de cáncer de pulmón con Exubera (insulina inhalatoria)

Se ha observado una incidencia mayor de cáncer de pulmón entre usuarios de la insulina aerosolizada Exubera, de acuerdo a lo que reportó el fabricante. La Food and Drug Administration anunció que ha sido actualizada la información en el prospecto.

La compañía farmacéutica que comercializa el producto (Pfizer) proporcionó algunos datos obtenidos de los ensayos clínicos. “6 de los 4.740 pacientes tratados con Exubera desarrollaron cáncer de pulmón, mientras que en un grupo de 4.292 personas no tratatadas con el producto sólo 1 padeció cancer de pulmón. Otro individuo sufrió de la misma condición en un estudio post comercialización. Todos ellos tenían antecedentes de tabaquismo.

Pfizer anunció en octubre de 2007 que dejaría de comercializar el producto debido a “que la droga no cumplió con las expectativas financieras de la empresa o las necesidades de sus consumidores”

Alerta en el sitio de la FDA

Comunicado de prensa de Pfizer

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